呼吸機的計量關(guān)口
呼吸機測試儀校準裝置為提高呼吸機質(zhì)量發(fā)揮重要作用
□ 本報記者 楊 蕾/文
各種監(jiān)護儀器的清脆鳴叫在沉重緩慢的呼吸機運行聲中此起彼伏，安靜的環(huán)境卻讓人感到格外的緊張與不安。躺在病床上的一個個生命正在與死神進行著艱難的抗爭，這是很多人并不熟悉的醫(yī)院重癥監(jiān)護室里的場景。
在與死神搏斗的分分秒秒，呼吸機是病人們賴以生存的必備設(shè)備。“呼吸機測試儀校準裝置的研究目的就是為了保證醫(yī)院臨床使用的呼吸機的質(zhì)量，確保呼吸機臨床使用的安全性和有效性，捍衛(wèi)病人的生命安全。” 中國計量科學研究院醫(yī)學實驗室副主任陳靖是該裝置的主要完成人，她對項目研究的意義有著深刻的認識。
呼吸機作為呼吸支持工具，是當前大中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，也是臨床應(yīng)用風險等級最高的醫(yī)療設(shè)備之一。據(jù)統(tǒng)計，目前全國在用的呼吸機約30萬臺，并且還在以每年幾萬臺的數(shù)量增長。同時，呼吸機在日常使用中也暴露出很多質(zhì)量問題。陳靖介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計，在對全國三甲醫(yī)院的在用呼吸機的使用情況調(diào)查后發(fā)現(xiàn)其合格率只有55%。
近幾年，隨著人們對呼吸機應(yīng)用質(zhì)量的關(guān)注，各地計量檢定部門都強化了對呼吸機的計量檢定，很多醫(yī)院也引進了各種進口的呼吸機測試儀對呼吸機進行測試和日常維護。但遺憾的是，由于呼吸機測試儀多從國外進口，其量值溯源問題一直沒有得到很好解決。“使用測試儀是為了加強對呼吸機質(zhì)量的監(jiān)測，但是如果測試儀本身測量不準，哪里還談得上對呼吸機進行測試和維護？”陳靖說，測試儀無法溯源嚴重影響了國內(nèi)呼吸機計量工作的開展。因此，建立呼吸機測試儀校準裝置，形成對呼吸機測試儀這種多參數(shù)測試儀器的綜合校準能力，既是臨床醫(yī)學的客觀需求，也是醫(yī)學計量科學研究的重要內(nèi)容。
不過，要建立呼吸機測試儀校準裝置并不容易。2005年，當陳靖帶領(lǐng)的團隊開始著手研制呼吸機的溯源系統(tǒng)時，他們發(fā)現(xiàn)自己面臨著巨大的困難。“呼吸機是典型的多參數(shù)、動態(tài)的復雜系統(tǒng)，僅臨床中常用的各種參數(shù)及模式就多達40種，針對呼吸機檢測的呼吸機測試儀所測試的參數(shù)也多達十幾種。所以，建立呼吸機的溯源系統(tǒng)并不是簡單的靜態(tài)壓力、流量的校準所能解決的。”
“使用呼吸機就如同醫(yī)生給病人開藥方，不同的病情需要搭配不同的藥物組合。不同病情的病人也需要不同模式、不同參數(shù)下運行的呼吸機提供呼吸支持。幾十種參數(shù)和模式組合起來就是上千種不同的運行狀態(tài)，檢定裝置必須在不同模式下去檢定參數(shù)，才能在臨床應(yīng)用中真正發(fā)揮控制呼吸機質(zhì)量的作用。”陳靖說。
經(jīng)過三年的研究，課題組研究出了在呼吸機臨床中常用的各種計量學參數(shù)的測試方法，制定了《呼吸機》國家校準規(guī)范，并研制出呼吸機測試儀校準裝置，解決了國內(nèi)呼吸機測試儀無法溯源的難題。
由于呼吸機測試儀校準裝置的技術(shù)特點還可用于氣流分析儀、氧濃度分析儀、小壓力數(shù)字壓力計和潮氣量表的校準，因此，該裝置的成功研制，不僅使臨床應(yīng)用風險等級最高的呼吸機的檢定和校準有了完整、高效的溯源系統(tǒng)，而且在多參數(shù)和動態(tài)小信號的校準方面也獲取了寶貴經(jīng)驗，是對醫(yī)學計量發(fā)展模式和研究方向的一次有效探索和嘗試。
鑒定委員會的專家對這一成果給予了高度評價：“該研究將氣體測量方面的多個參數(shù)集成在同一個測試平臺上，獨創(chuàng)了具有國際領(lǐng)先水平的集成校準系統(tǒng)……”專家們一致認為該成果達到了國際先進水平。
呼吸機測試儀校準裝置為呼吸機建立了溯源途徑，保證了呼吸機臨床使用的安全性和有效性，大大降低了由呼吸機質(zhì)量引起的醫(yī)療事故。陳靖介紹，在甲型H1N1流感的防控工作中，為保證呼吸機的計量參數(shù)準確，以確保其在緊急狀態(tài)下能夠充分發(fā)揮作用，中國計量科學研究院還為全國各省級計量院配備了50臺經(jīng)呼吸機測試儀校準裝置檢定校準的呼吸機檢測儀，并建立了傳遞標準。“我們的呼吸機測試儀校準裝置在甲型H1N1流感防控工作中為保證呼吸機應(yīng)急使用提供了技術(shù)保障，發(fā)揮了重要的作用。”
更令陳靖欣慰和驕傲的是，1月12日海地發(fā)生強烈地震后，他們研制的校準裝置還為我國派往海地的醫(yī)療救援隊的呼吸機測試儀提供了校準，為國際醫(yī)療救援工作做出了貢獻。《中國質(zhì)量報》
